대웅제약, 의약품 안전관리 위한 클라우드 서비스 도입

클라우드 시스템을 통한 의약품 안전성 자료의 효율적인 관리, 열람, 보고 가능

ⓒ대웅제약

대웅제약이 효율적인 의약품 안전관리를 위해 오라클 아거스 클라우드 서비스를 1월부터 전사적으로 도입한다고 밝혔다.

오라클 아거스 클라우드 서비스(Oracle Argus Cloud Service)는 의약품 개발부터 시판 후 약물 감시 활동까지 관련 정보를 클라우드 시스템을 통해 누적 관리하고 국가별 기준에 맞게 최적화한 상태의 데이터베이스를 제공하는 소프트웨어로, 다국적 제약사에서 주로 사용하는 것으로 알려져 있다.

국제의약품규제조화위원회(ICH)의 이상사례 보고 관련 실행 및 절차에 대한 가이드라인(E2B R3) 국제 기준을자동 업데이트해 최신 기준의 준수 등 효율적인 관리기능을 제공한다는 것이 장점이다.

박현진 대웅제약 개발본부장은 “의약품 안전관리 첨단 IT 시스템은 클라우드시스템을 통해 의약품 안전성 자료를 언제 어디서나 효율적으로 관리, 열람할 수 있는 플랫폼으로 대웅제약이 새로운 글로벌 시장 진입에 소요되는 의약품 안전관리 기회비용을 대폭 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

브루스 팔슐리치(Bruce Palsulich) 오라클 헬스 사이언스 안전 부문 부사장은 “현재 의약품 규정사항은 지역별로 계속해서 변화하고 있다. 오라클 헬스사이언스는 대웅제약 사례와 같이 전세계적으로 복잡하게 운영되는 임상시험 모니터링 시에도 국제 기준에 표준화된 해결책을 제공한다”며 “전세계 규제당국의 변화와 이에 대응할 수 있는 솔루션을 통해 고객들이 보다 안전하고 효과적으로 의약품을 관리 및 제공하는데 집중할 수 있도록 조력하고 있다”고 말했다.

한편, 대웅제약은 2020년까지 100개국 수출 네트워크를 구축하고, 각 진출국가에서 10위 안에 진입해 해외 매출이 국내 매출을 넘어서는 것을 목표로 하고 있다.