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한올바이오파마가 전날 급락했다가 반등흐름을 보이고 있다.
22일 오전 9시 39분 현재 한올바이오파마는 전 거래일 대비 100원(0.4%) 오른 2만5250원에 거래중이다.
한올바이오파마는 전날 기자간담회에서 "안구건조증 신약후보물질(파이프라인) ‘HL036’의 임상 3상에서 1차 지표 충족에 실패했다"고 발표하면서 급락했다.
한올바이오파마·대웅제약, 안구건조증 신약 임상 3상 탑라인 결과 공개
한올바이오파마와 대웅제약은 오늘 양사가 공동개발하고 있는 HL036 안구건조증 치료제의 첫 번째 미국 임상 3상 탑라인(Topline) 결과를 공개했다. HL036의 임상 3상 시험은 미국의 안과 전문 CRO인 Ora를 통해 미국 전역 12개 임상시험 기관에서 진행됐다.HL036 임상 3상 시험(VELOS-2 Study)은 637명의 안구건조증 환자를 두 그룹으로 나눠 HL036 0.25% 점안액과 위약(Placebo)을 8주 동안 1일 2회 점안하는 방식으로 진행됐다.유효성 평가에서 객관적 지표(Sign)로는 손상된 각막의 개선 …
임상 성공적이라던 한올바이오, HL036 임상3상 주평가지표 유의성 미확보
박승국 대표 “디자인 바꿔 추가 임상 진행할 것"오는 5월 최종 결과 발표 예정
헬릭스미스, 미국 후속 임상 앞두고 조직 정비
헬릭스미스는 임상시험에 필요한 핵심 부문들 중 3개 분야를 담당할 전문가를 확정했다고 14일 밝혔다.영입한 사람은 윌리엄 프랭크(William Frank) 박사로 템플대 의대를 졸업한 내과 전문의이다. 그는 대학에서 소화기내과장을 역임한 후 스미스 클라인 (Smith-Kline Beecham), 산도즈 (Sandoz), 시바-가이기 (Ciba-Geigy), 노바티스 (Novartis), 산타루스 (Santarus), 바이탈 쎄라피즈(Vital Therapies), 레트로핀(Retrophin)등 제약바이오기업에서 경력을 쌓은 임상 개…
셀트리온·삼성바이오 '진격'… 중국 만리장성 넘는다
세계 2위 의약품 시장 中 진출 본격화국내보다 허가 기간 짧고 규제 적어 매력적
헬릭스미스, 임상오염 조사 결과 발표 2월로 연기
헬릭스미스는 지난해 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’ 임상3상 과정에서 발생한 임상오염에 대한 조사 결과를 당초 계획보다 한 달 늦은 2월에 발표한다고 17일 밝혔다.헬릭스미스는 이날 “연말연시에 미국 임상시험심사위원회(IRB) 승인과 미국으로부터 일부 샘플이 도착하는데 예상보다 많은 시간이 걸렸고, 추후 법적 조치를 감안해 일부 분석은 맹검으로 실시하는 등 지연 요소들이 있었다”며 결과 발표 지연 배경을 설명했다.이어 “규제 및 법률 전문가들의 조언에 따라 공개 발표의 내용과 시점에 대해 신중을 기하고 있다”며 “가장 중요한 …
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