GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 세포치료제 생산거점 개소

1200만달러투자로 미국생산역량확대

연간최대2000배치추가생산가능

허용준 GC 대표(좌측에서 첫번째), 허일섭 GC 회장(좌측에서 두번째), 사이드 T. 후세인 메이드사이언티픽 대표(좌측에서 다섯번째)와 주정부 관계자들이 지난 13일(현지시간)열린 미국 본사 개소 기념식에서 사진을 촬영하고 있다. ⓒGC

GC의 미국 자회사인 메이드 사이언티픽은 지난 13일(현지시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 연면적 약 5570㎡ 규모의 신규 GMP(의약품제조및품질관리기준) 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 개최했다고 20일 밝혔다.

이번 시설 개소는 총 1200만 달러 규모의 1단계 투자로 시설 업그레이드와 첨단 장비, 업무 시스템의 디지털화를 포함한다. 이를 통해 메이드 사이언티픽은 빠르게 성장하는 세포치료제 시장에서 임상부터 상업화까지 전 주기에 걸친 생산 역량을 확보했다.

회사는 이날 2단계 확장 계획도 발표, 향후 100명 이상의 전문 인력을 추가 채용하고 연간 최대 2000배치의 생산 능력을 추가 확보한다는 계획이다.

프린스턴 시설에는 ISO 7(Grade B) 청정등급의 클린룸 5개와 사내 품질관리(QC) 실험실, 공정·분석 개발 기능이 갖춰져 있다. 또한 오라클 넷스위트(ERP), 비바 시스템즈(QMS), 오톨로머스 오톨로메이트(MES), 랩밴티지(LIMS) 등 첨단 디지털 관리 시스템을 도입해 제품 개발부터 제조, 품질관리까지 전 과정을 실시간으로 통합 관리한다.

이날 행사에서는 미국 FDA와 유럽연합 기준을 충족하는 규모(약 1200㎡) 의 GMP 클린룸 추가 확장 계획도 발표됐다. 확장 시설에는 고속·자동화 생산 기술이 적용되며, 완공 시 프린스턴 본사는 세포치료제 임상과 상업 공급을 위한 핵심 거점으로 자리매김하게 된다.

이날 행사에 참석한 필 머피 뉴저지 주지사는 “메이드 사이언티픽의 플레인즈버러 투자는 뉴저지가 미국에서 생명과학과 첨단 바이오제조 분야를 선도하고 있음을 보여주는 대표적 사례”라며 “이번 신축 시설은 뉴저지 주민들에게 양질의 일자리를 제공하고, 전 세계 환자들에게 차세대 세포치료제를 공급함과 동시에 뉴저지의 혁신경제 성장을 더욱 가속화할 것”이라고 말했다.

사이드 T. 후세인 메이드 사이언티픽 대표는 “오늘은 단순한 개소식이 아니라 이 산업과 지역에 대한 우리의 확고한 의지를 보여주는 자리”라며 “이 시설은 임상부터 상업화까지 한 곳에서 지원할 수 있는 인프라, 고속 GMP 생산능력, 정밀성과 속도를 갖춘 세계적 팀을 기반으로 파트너들이 혁신 치료제를 자신 있게 시장에 내놓을 수 있도록 지원할 것”이라고 밝혔다.