에이비엘바이오, 첫 이중항체 ADC 후보물질 美 FDA 임상 1상 승인

임상 1상부터 네옥바이오가 진행…2027년 초기 임상 데이터 공개 목표

에이비엘바이오 CI ⓒ에이비엘바이오

에이비엘바이오는 ‘ABL206’의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 19일 밝혔다.

에이비엘바이오는 이중항체 기술력과 단일항체 ADC 개발 경험을 바탕으로 차세대 ADC 개발을 추진하고 있다. ABL206은 에이비엘바이오의 차세대 ADC 파이프라인 중 최초로 임상 단계에 진입한 후보물질이다.

ABL206의 임상 개발은 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 전문 바이오 기업 네옥 바이오가 담당할 예정이다. 네옥 바이오는 ABL206 뿐만 아니라 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ‘ABL209’에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리도 보유하고 있다.

네옥 바이오는 올해 상반기 두 후보물질에 대한 임상 1상을 개시할 계획이며, 2027년 초기 임상 데이터를 공개하는 것을 목표로 하고 있다.

에이비엘바이오 이상훈 대표는 “첫 번째 이중항체 ADC 후보물질인 ABL206이 임상 1상에 진입하며 차세대 ADC 개발 여정의 첫발을 내디뎠다”며 “앞으로도 연구개발에 박차를 가해 ABL206에 이은 다양한 차세대 ADC 후보물질을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

네옥 바이오 마얀크 간디 대표는 “이번 IND 적기 제출 및 승인은 네옥 바이오가 임상 단계 바이오 기업으로 도약하는 데 있어 중요한 이정표”라며 “높은 미충족 수요가 존재하는 고형암 환자들을 위해 이 새로운 이중항체 ADC의 차별화된 잠재력을 입증할 수 있기를 기대한다”고 말했다.