삼성바이오로직스, 미국 사이토다인과 위탁생산 계약 체결

FDA혁신신약 패스트트랙 지정 에이즈치료제 레론리맙 생산계약

삼성바이오로직스와 미국 사이토다인(CytoDyn)사가 에이즈 치료제인 레론리맙에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. ⓒ삼성바이오로직스

삼성바이오로직스와 미국 사이토다인(CytoDyn)사가 지난 30일 송도 삼성바이오로직스 본사에서 에이즈 치료제인 레론리맙에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다.

지난 4월 공시된 이번 CMO 계약의 최소 보장금액은 3100만 달러(355억원)이고 고객사의 제품개발 성공 시에는 상업생산 가동을 통해 2027년까지 2억4600만 달러(2800억원)로 최소 보장 계약 규모가 증가하게 된다.

사이토다인은 미국 워싱턴주에 있는 바이오의약품 회사로 레론리맙(Leronlimab)을 통해 에이즈 및 암 치료제를 개발 중이다.

FDA 패스트트랙(신속심사제)에 지정된 해당 의약품은 현재 임상 3상 단계 완료 후 FDA 파일링(등록절차)를 진행 중이다.

사이토다인의 이번 방문은 세계 최대의 바이오의약품 생산 능력과 글로벌 품질경쟁력을 보유한 삼성바이오로직스의 사업장 투어 및 CMO 계약 체결식을 겸해 이뤄졌다.

삼성바이오로직스는 행사의 본격적인 시작에 앞서 사이토다인의 주요 경영진을 대상으로 2시간 동안 회사소개 및 사업장 투어를 진행했다.

네이더 푸하산(Nader Pourhassan) 사이토다인 대표이사는 "세계 최고의 바이오의약품 위탁생산 기업인 삼성바이오로직스와 신약생산을 위한 장기적인 협력관계를 맺게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다"며 "삼성바이오로직스의 높고 안정적인 품질관리 능력을 가까이에서 직접 확인할 수 있는 매우 만족스러운 방문이었다”고 말했다.

한편, 삼성바이오로직스는 올해 CMO 7건과 CDO/CRO 20건을 수주해 지금까지 CMO 34건, CDO/CRO 34건 등 총 68건을 수주했다.