에이비엘바이오, 이중항체 ADC 'ABL209' 美 임상 1상 신청

임상 개발 네옥 바이오가 주도…올해 중반 임상 1상 개시

네옥 바이오 리더·자문단 ⓒ에이비엘바이오

에이비엘바이오는 ‘ABL209(NEOK002)’ 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.

ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 이중항체 ADC 후보물질이다. 비임상 연구에서 단일항체 ADC 대비 우수한 효능을 확인했으며, 상호 보완적인 두 항원을 동시에 표적함으로써 EGFR 또는 MUC1 하나 만을 표적으로 하는 경쟁 물질 대비 향상된 효능과 안전성을 보일 것으로 기대된다.

네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 바이오 기업이다. ABL209와 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 ‘ABL206(NEOK001)’에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다.

ABL206 임상 1상 IND는 지난달 16일 미국 FDA 승인을 받았으며, 네옥 바이오는 두 후보물질에 대한 임상 1상을 올해 중반에 시작해 2027년에 초기 임상 데이터를 공개할 예정이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “네옥 바이오가 개발 중인 ABL206 및 ABL209는 차세대 ADC 분야에서 개발 속도가 가장 빠른 후보물질에 속한다”며 “최근 마무리된 JPM 헬스케어 컨퍼런스에서도 다수의 글로벌 제약사, 기관 투자자들이 네옥 바이오에 대한 관심을 드러냈다”고 말했다.