알테오젠, 키트루다 SC 조성물 특허 미국 등록

키트루다 큐렉스, 약 17년 동안 조성물 특허 보호

알테오젠 본사 ⓒ알테오젠

알테오젠은 자사의 하이브로자임 플랫폼 기반 ALT-B4와 미국 머크(MSD)의 키트루다가 결합한 ‘키트루다 피하주사(SC)’ 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다고 12일 밝혔다.

해당 특허를 통해서 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형 키트루다(제품명 키트루다 큐렉스)는 미국에서 2043년 초까지 약 17년간 해당 특허의 보호를 받게 된다.

키트루다 큐렉스는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 미국에서 시판 중이며, 알테오젠은 연간 매출액 및 누적 매출액에 따른 판매 마일스톤 10억 달러를 받을 수 있다. 마일스톤을 모두 수령한 이후 매출액 기반 로열티로 받게 된다.

알테오젠은 지식재산권 이슈에도 불구하고 미국 특허청이 다시 한 번 ALT-B4의 신규성과 독자적인 발명에 대한 재확인을 한 결과라고 설명했다. 이번 특허는 알테오젠이 하이브로자임 플랫폼의 다각적인 보호를 위해서 진행해온 포트폴리오 구성의 일환이다.

알테오젠은 지난해 미국에 등록한 ALT-B4 물질특허 외에도 다양한 특허 포트폴리오 확장을 통해 자사 기술을 활용하는 파트너사들이 보다 폭넓은 특허 기반 위에서 경쟁력 있는 치료제 개발을 추진할 수 있도록 뒷받침하고 있다고 설명했다.

전태연 알테오젠 대표는 “독자적인 발명으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4가 그 물질 자체 뿐만 아니라 펨브롤리주맙과 결합한 조성물에 대해서도 지식재산권 보호를 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다”며 “이는 하이브로자임을 사용한 첫 번째 제품인 키트루다 큐렉스의 독점권을 뒷받침할 것”이라고 말했다.