삼진제약, 3세대 뇌전증 치료제 '브리세탐' 출시

에필라탐 잇는 차세대 라인업…신경계 이상반응 줄여

삼진제약의 3세대 뇌전증 치료제 브리세탐 ⓒ삼진제약

삼진제약은 국내 뇌전증 시장 점유율 제네릭(복제약) 1위인 ‘에필라탐(성분명 레비티라세탐)’의 약물 구조를 개선한 3세대 뇌전증 치료제 ‘브리세탐(성분명 브리바라세탐)’을 출시했다고 24일 밝혔다.

브리바라세탐은 해외에서 널리 처방되는 성분이나 그동안 국내에는 오리지널 의약품이 도입되지 않아 환자들이 최신 약물 치료 혜택을 누리는데 한계가 있었다.

유비스트 기준, 뇌전증 치료제 제네릭 시장 원외 처방 1위 품목 에필라탐을 보유하고 있는 삼진제약은 그간 전량 수입에 의존하던 레비티라세탐 원료를 2024년 독자 기술로 국산화하고 이에 따른 자체 생산 체계를 구축했다.

이번에 출시된 브리세탐은 뇌내 시냅스 소포 단백질 SV2A에 작용하는 레비티라세탐의 기존 기전은 유지하되 한계로 지적되던 신경계 이상반응과 약물 순응도 문제를 획기적으로 개선했다.

더불어 고령 환자를 위한 복약 편의성도 대폭 강화됐다. 뇌전증 유병률이 높은 고령층은 신장 기능이 저하된 경우가 많지만, 브리세탐은 대사 경로의 특성상 신장 기능 장애가 있는 환자에게도 별도의 용량 조절 없는 처방이 가능하다.

이러한 장점은 실제 진료 환경에서의 높은 치료 유지율로 확인된다. 브리세탐 처방 환자의 약71.1%는 12개월간 치료를 중단하지 않고 지속했으며 60개월(5년) 장기 추적 관찰에서도54.4%라는 높은 유지율을 보였다.

3세대 뇌전증 치료제 브리세탐은 10mg, 25mg, 50mg, 100mg 등 다양한 용량으로 출시돼 환자 상태에 따른 세밀한 용량 조절과 맞춤형 처방이 가능하다.

김상진 삼진제약 사장은 “오리지널 의약품 부재로 최신 치료 혜택을 받지 못했던 국내 뇌전증 환자들에게 3세대 치료제 브리세탐을 소개할 수 있게 돼 의미가 깊다”며 “뇌전증 시장 원외 처방 1위 품목 에필라탐의 신경계 이상반응 발생률과 과민성 부작용 등을 획기적으로 개선한 브리세탐이 앞으로 새로운 치료 표준으로서 자리매김하게 될 것”이라고 말했다.