국내 제조 고혈압약에도 ‘발암 가능 물질’ 검출…59개 추가 판매중지

중국 원료를 들여와 국내에서 제조한 발사르탄에서도 기준치 이상의 발암 가능 물질이 발견됐다.

식품의약품안전처는 국내 수입·제조되는 모든 발사르탄에 대해 조사를 진행한 결과 국내사인 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출돼 잠정 판매 중지 및 처방을 제한하도록 조치했다고 6일 밝혔다.

대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사에서 원료를 수입·정제해 '발사르탄'을 제조해왔다. 최근 3년(2015~2017)간 국내 전체 발사르탄 원료의약품 시장에서 대봉엘에스가 제조한 발사르탄의 비중은 약 3.5%다.

대봉엘에스의 원료를 사용한 완제의약품은 22개사, 59개 품목이다. 해당 의약품을 복용 중인 환자 수는 6일 0시 기준 총 18만1286명이며, 처방한 의료기관은 7625개소, 조제약국은 1만1074개소다.

문제가 된 59개 제품을 처방받은 환자는 종전에 처방을 받은 병원을 방문해 다른 의약품으로 재처방 및 재조제를 받을 수 있다. 의료기관을 방문할 수 없어 약국에 가더라도 의약품을 교환할 수 있다. 재처방과 재조제에 환자 부담금은 없다.