대웅제약, 코로나19 치료제 국내 임상 2상 신청… "연내 200명 대상 진행"

미국 NIH 추천 햄스터 효력시험서 항바이러스 효과 입증

'호이스타정' 초고속 투약 경험 활용해 연내 임상 착수

대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했으며, 한국 식품의약품안전처에 임상2상 IND(임상시험계획) 신청을 완료했다고 3일 밝혔다. ⓒ대웅제약

대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했으며, 한국 식품의약품안전처에 임상2상 IND(임상시험계획) 신청을 완료했다고 3일 밝혔다.

대웅제약은 미국 NIH(미국국립보건원)와 DWRX2003 미팅에서 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 주식회사 노터스를 통해 해당 시험을 진행했다.

그 결과 감염 후 3, 5, 7일차에 확인된 RT-PCR 결과(바이러스 유전자 증폭검사)에서 우수한 항바이러스 효능을 확인했고, 조직병리시험결과에서 항염증 효능을 확인했다는 게 회사 측 설명이다.

대웅제약은 감염 및 감염에 의한 염증반응 등에 의해 발생하는 급격한 체중 감량을 억제하고, 나아가 생존율 개선 가능성을 확인했다고 설명했다.

3일차부터 신속하게 강력한 항바이러스 효과를 나타냈으며, 특히 5일차부터는 폐조직에서 상대적으로 바이러스 유전자가 거의 발현되지 않았다.

대웅제약은 연내 경증 및 중등증의 COVID-19 환자 200명을 대상으로 DWRX2003의 임상 2상시험에 착수한다는 계획이다.

전승호 대웅제약 사장은 "확진 즉시 투여를 통해 바이러스 제거와 동시에 증상을 신속히 개선해 입원 기간을 단축시키고, 의료환경을 정상화할 수 있는 강력한 코로나 치료제를 반드시 개발해내겠다"고 말했다.