제2의 ‘렉라자’ 될 수 있을까…美 FDA 관문 넘는 HLB 간암 신약

HLB가 간암 신약 허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 마지막 관문인 제조 및 품질 관리(CMC) 실사를 마쳤다. HLB 측은 “충분히 해소 가능한 경미한 지적 사항만 발견됐다”고 밝혔다. 만약 FDA가 요구하는 보완 사항을 충족한다면, 유한양행 ‘렉라자’에 이어 FDA 문턱을 넘은 두 번째 국산 항암제가 탄생하게 된다.17일 제약 바이오 업계에 따르면 HLB는 미국 FDA 신약 허가를 위한 마지막 단계인 CMC 실사를 완료했다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역 항암제 ‘캄렐리주맙’ 생산 시설을 대상으로 이달…

SK바이오사이언스, 21가 페렴구균 백신 美 FDA 임상 3상 승인

SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발하고 있는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 임상 3상 시험 계획(IND) 승인 절차가 미국 식품의약청(FDA)에서 완료됐다고 17일 밝혔다.지난달 호주에서 첫 3상 투약이 시작된 GBP410 글로벌 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이 및 청소년 7700여명을 대상으로 최대 4회 접종 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다.SK바이오사이언스와 사노피는2023년 6월 성공적으로 GBP410의 2상 결과를 확…

“코로나 예방에도 효과적”…대웅제약 ‘우루사 최신지견’ 세 번째 개정판 발간

대웅제약은 국민 간장약 ‘우루사’의 주요 성분 UDCA(우르소데옥시콜산)와 관련한 전 세계 임상 자료와 논문을 종합 정리한 ‘우루사 최신지견’ 세 번째 개정판을 발간했다고 17일 밝혔다.1999년 첫 번째 ‘우루사 최신지견’을 발간한 이래 지난 2014년 두 번째 개정판을 내고 약 10년 만에 세 번째 개정판을 낸 것이다. 이번 개정판은 기존의 자료를 더욱 심도 있게 분석·정리하고 최신의 연구 동향을 업데이트했다.UDCA는 간 대사의 활성화를 통해 체내 독소와 노폐물이 원활히 배출되도록 돕는 담즙산 성분이다. 담즙의 흐름을 촉진하고…

[JPM 2025] 브릿지바이오 “폐섬유증 신약 경쟁력 확인…글로벌 제약사와 3상 진행”

브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 샌프란시스코에서 열린 43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 글로벌 투자가, 빅파마와의 사업 개발 회의 및 기업 발표를 마무리했다고 17일 밝혔다.브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 올해 최초로 JP모건 측의 공식 초청을 받고 현장 발표 기업으로 선정됐다. 이정규 브릿지바이오 대표이사는 16일(현지시간) 진행된 메인 세션 발표를 통해 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’을 중심으로 사업 개요 및 전망을 글로벌 시장 투자가 및 업계 관계자들과 공유했다.기업 발표 무대에서 이 대표는 …

[JPM 2025] 휴젤, 톡신 80개국 진출 목표…글로벌 기업으로 외형 성장

휴젤이 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 지난해 주요 성과를 발표하고 2028년까지 3개년 중장기 목표 및 성장 전략을 제시했다.올해로 43회를 맞은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 세계 최대 규모의 제약·바이오 업계 투자 행사다. 올해는 550여개 기업과 8000명 이상의 참가자가 모였다.16일(현지시간) 아시아태평양(APAC) 트랙 발표 기업으로 나선 휴젤은 ‘글로벌 초일류 기업으로의 도약’이라는 비전 실현을 위해 2028년까지 진출 국가를 톡신 80개국, HA 필러 70개국, 코스메틱 10개국 이…

[JPM 2025] 롯데바이오로직스, ADC 플랫폼 공개…글로벌 CDMO 도약 ‘청사진’

롯데바이오로직스는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에 아시아태평양(APAC) 트랙 발표 기업으로 참가했다고 17일 밝혔다.올해로 43회를 맞이한 2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 1월 13일부터 16일까지 진행되는 제약·바이오 업계 최대 규모의 행사로, 글로벌 제약사는 물론 바이오벤처와 헬스케어 투자 전문가들이 모여 연구개발(R&D), 투자유치, 파트너십 등을 논의한다.제임스 박 대표는 이번 발표에서 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스의 성공적인 CDMO 전환과 송도 바이오 캠퍼스의 청사진을 제시했다.특히 자체 개발한 혁신…

[데일리 헬스] "똑같이 먹는데 나만 살 찌네..." 이유는?

생각보다 많은 사람들이 체중조절을 평생의 과제로 여기며 살아간다.이 경우의 사람들 중 일부는 남들과 똑같이 먹거나 혹은 덜 먹는데도 살은 더 찐다고 주장하기도 하는데, 실제로 신진대사가 떨어지면 체중감량에 불리할 수 있다.신진대사란 생명이 외부로부터 섭취한 영양물질을 몸 안에서 분해하고 합성한 후 생체 성분이나 생명 활동에 쓰는 물질과 에너지를 생성하고 필요하지 않은 물질을 몸 밖으로 배출하는 작용을 말한다.기초대사량을 아우르는 개념이라고 볼 수 있다. 생물체가 생명을 유지하기 위해 필요한 최소한의 에너지량을 의미하는 기초대사량은 …

한미정밀화학, 우정바이오와 CDMO 업무협약 체결

한미정밀화학과 우정바이오가 바이오 벤처기업 성장 지원을 위한 CDMO 업무협약을15일 체결하고 바이오 벤처기업의 혁신적 의약품 개발 지원을 위해 힘을 모은다고 16일 밝혔다.높은 잠재력을 갖춘 바이오벤처기업들을 지원해 국내 바이오산업 경쟁력을 강화하겠다는 의지다.이번 협약으로 한미정밀화학은 우정바이오의 신약 클러스터에 입주한 20여개 바이오 벤처기업의 연구개발에서부터 상업화까지 종합적으로 지원한다.한미정밀화학은 고순도 신약 원료물질을 대량 생산할 수 있는 R&D 역량을 필두로, 글로벌 GMP 규정에 맞춘 품질관리시스템과 의약…

유한양행, 다자녀 출산·입양 가정에 ‘유일한상’ 수여

유한양행은 창업자 고(故) 유일한 박사의 뜻을 기리는 제15회 ‘유일한상’ 시상식이 개최됐다고 16일 밝혔다.유한양행은 지난 15일 서울 웨스틴 조선호텔에서 제15회 ‘유일한상’ 시상식을 갖고 저출산 시대, 출산과 입양을 통해 생명존중과 돌봄의 가치를 실천한 두 가정을 공동수상자로 선정했다. 수상의 영예를 안은 김석태·엄계숙 부부와 김상훈·윤정희 부부에게는 상금과 상패, 금메달을 각각 수여했다.김석태·엄계숙 부부는 13명의 자녀 출산을 통해 가족의 소중한 가치를 알리고 출산 장려 문화 확산에 기여했다. 인성 교육을 중시하고 나눔과 …

HLB그룹 진양곤 회장, CMC 실사 이후 계열사 지분 추가 매입

HLB그룹 진양곤 회장이 계열사 주식 매입을 이어가고 있다.HLB그룹은 진양곤 회장이 16일 HLB이노베이션 주식 10만주와 전날부터 이틀에 거쳐 HLB제넥스 주식 6만2678주를 장중 매입했다고 밝혔다.이번 매수는 지난 14일 HLB가 미국 신약허가를 위한 마지막 단계인 제조·품질관리(CMC) 실사가 완료됐다고 밝힌 후 이뤄진 것이다.진 회장은 지난해 11월부터 HLB제넥스 지분을 잇달아 매입하며, 현재까지 총 42만5645주를 매입했다. 별도로 지난해 HLB테라퓨틱스, HLB바이오스텝의 주식을 매입하는 등 꾸준히 계열사 지분을 …