[특징주] 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 추가 적응증 획득에 상승

셀트리온 주가 흐름 추이ⓒ한국거래소

셀트리온이 24일 현지시간 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 램시마SC 추가 적응증 승인을 획득했다는 소식에 상승했다.

28일 오전 9시28분 셀트리온 주가는 전장 대비 2500원(0.79%) 오른 31만9500원에 거래 중이다.

이번 승인은 지난 6월 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 램시마SC 적응증 추가 신청에 대해 허가 승인 권고를 받은 지 약 1개월 만에 나왔다.

이번 추가 적응증 획득에는 유럽 현지 IBD 의료진의 권고가 있었다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 그 동안 램시마SC의 신속한 허가를 위해 지난해 11월 류마티스 관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청의 허가를 받은 후 염증성 장질환(IBD)을 비롯한 다른 적응증으로 허가를 확장하는 전략을 추진해왔다.

램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 정맥주사(IV) 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제형이 됐다.

셀트리온 주가 흐름 추이ⓒ한국거래소

셀트리온이 24일 현지시간 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 램시마SC 추가 적응증 승인을 획득했다는 소식에 상승했다.

28일 오전 9시28분 셀트리온 주가는 전장 대비 2500원(0.79%) 오른 31만9500원에 거래 중이다.

이번 승인은 지난 6월 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 램시마SC 적응증 추가 신청에 대해 허가 승인 권고를 받은 지 약 1개월 만에 나왔다.

이번 추가 적응증 획득에는 유럽 현지 IBD 의료진의 권고가 있었다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 그 동안 램시마SC의 신속한 허가를 위해 지난해 11월 류마티스 관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청의 허가를 받은 후 염증성 장질환(IBD)을 비롯한 다른 적응증으로 허가를 확장하는 전략을 추진해왔다.

램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 정맥주사(IV) 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제형이 됐다.