시지바이오, 노보팩토리 준공 승인…美·日 시장 공략 본격화

노보티스 퍼티 및 OS 전용 생산기지 구축

경기도 화성시 향남에 위치한 노보팩토리(왼쪽)와 S-캠퍼스(오른쪽) ⓒ시지바이오

시지바이오는 경기도 화성시 향남에 조성한 제2공장 ‘노보팩토리’가 최근 준공 승인을 받아 노보시스 퍼티 및 정형외과 수술용(OS) 제품을 전담 생산하는 전용 공장을 공식 가동하게 됐다고4일 밝혔다.

시지바이오의 제1생산 공장인 향남 ‘S-캠퍼스’가 필러 생산에 특화된 스마트 팩토리라면 노보팩토리는 미국 식품의약국(FDA) 제조·품질 기준에 맞춰 재생의료 제품을 생산하기 위한 전략적 생산 거점이다. 특히 노보팩토리는 노보시스 제품군 가운데서도 노보시스 퍼티와 노보시스 OS의 글로벌 공급을 전담하는 핵심 생산기지로 설계됐다.

노보시스는 시지바이오의 대표 골대체재 브랜드로, 인체 뼈 구조를 모사한 하이드록시아파타이트(HA) 세라믹 지지체에 골형성 단백질을 적용한 제품군이다.

노보시스 퍼티는 해당 기술을 기반으로 점성이 있는 반고형 제형으로 구현해 수술 시 취급이 용이하도록 설계됐다. 노보시스 OS는 정형외과 수술 영역에서 사용되는 골대체재 제품으로, 글로벌 임상 환경에 맞춘 규격과 품질 기준에 따라 생산된다. 노보팩토리는 노보시스 퍼티를 3mg 기준으로 연 최대 100만 시린지까지 생산할 수 있는 케파를 갖췄다.

아울러 노보팩토리에는 지난해 설립된 원료 전문 자회사 ‘시지머티리얼즈’가 입주했다. 시지머티리얼즈는 제품의 제조를 위한 원료로 가공·공급한다. 이를 통해 시지바이오는 핵심 원료 합성부터 완제품 생산까지 아우르는 수직 계열화 구조를 완성해 품질 일관성과 원가 경쟁력을 동시에 확보했다.

유현승 시지바이오 대표는 “노보팩토리는 단순한 생산시설을 넘어 노보시스 퍼티를 중심으로 미국과 일본 등 선진 규제 시장을 본격적으로 공략하기 위한 전략적 생산 거점”이라며 “미국FDA cGMP 심사와 일본 PMDA 심사에 대응할 수 있는 제조 인프라를 기반으로 미국과 일본 등 선진 시장 공략을 본격화하겠다”라고 말했다.