셀트리온, '램시마' 액상 제형 유럽 출시…인플릭시맙 시장 경쟁력 확보

노르웨이·덴마크 국가 입찰 수주 성공

세계 유일 인플릭시맙 액상 제형 보유

대부분 유럽 국가에서 특허 등록 완료

셀트리온 램시마 ⓒ셀트리온

셀트리온은 ‘램시마(성분명 인플릭시맙)’ 액상 제형을 유럽에 출시하며 시장 주도권 강화에 나섰다고 11일 밝혔다. 인플릭시맙 액상 제형은 세계에서 유일하게 셀트리온만 보유하고 있다.

셀트리온 북유럽 법인은 덴마크와 노르웨이에서 진행된 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 정맥주사(IV) 액상 제형으로 수주에 성공하며 출시 초반부터 성과를 거뒀다.

현지 법인은 지난해 11월 램시마 IV 액상 제형의 유럽 허가 획득 이후 주요 국가 입찰을 통해 제품이 유통될 수 있도록 제반 업무를 사전에 준비해 왔다. 그 결과 노르웨이에서는 낙찰 직후 판매가 개시됐으며, 2028년 1월까지 제품을 공급할 예정이다. 이를 통해 노르웨이 인플릭시맙 IV 시장에서 약 35% 점유율을 확보할 것으로 예상된다.

램시마 액상 제형은 기존 램시마 IV·램시마 SC(피하주사)에 더해 의료 현장의 니즈를 반영해 선택지를 확장한 제품이다.

유럽 의료 현장에서는 보다 효율적으로 제품을 보관 및 관리하고 조제 과정의 번거로움을 줄일 수 있는 다용량 액상 제형의 필요성을 지속적으로 제기해 왔다. 액상 제형은 동결건조 제형 대비 조제 시간을 약 50% 단축할 수 있다. 투약 준비 과정에서 발생하는 인건비 및 소모품 비용도 약 20% 절감할 수 있다. 또한 저장 공간 및 보관료도 최대 70% 수준으로 절감할 수 있어 출시 초반부터 유럽 현지에서 큰 관심이 이어지고 있다.

셀트리온은 램시마 액상 제형에 대한 특허 출원을 진행했으며 현재 영국, 독일, 프랑스 등 유럽 주요 5개국(EU5)을 비롯한 대부분의 국가에서 특허 등록을 완료했다.

셀트리온은 북유럽을 시작으로 올해 프랑스, 네덜란드, 체코 등 유럽 전역으로 램시마 액상 제형 출시를 확대해 인플릭시맙 시장 주도권을 더욱 공고히 구축한다는 전략이다.

백승두 셀트리온 북유럽 법인장은 “유럽 바이오시밀러 시장에서 셀트리온에 대한 신뢰가 축적되고 있는 가운데 램시마 액상 제형은 의료 현장의 니즈를 반영해 선보인 제품으로 출시 직후부터 입찰 수주에 성공하며 경쟁력을 입증하고 있다”며 “앞으로도 유럽 환자와 의료진에게 더 나은 선택지를 제공할 수 있는 현장 중심의 판매·마케팅 활동을 지속해 나가면서 처방 확대를 이룰 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.