지난해 바이오의약품 수출 급증…무역수지 7년만 '흑자전환'

식약처, 지난해 바이오의약품 수출 전년대비 34% 크게 증가…수입은 15.8%↓

식품의약품안전처는 지난해 우리나라 바이오의약품의 수출은 늘고 수입은 감소해 2009년 이후 처음으로 무역수지가 흑자로 전환됐다고 23일 밝혔다.

국내 바이오의약품 수출은 지난해 7억8915만달러(8925억원)로 2014년(5억8892만달러, 6660억원) 대비 34% 크게 증가한 반면 수입은 7억3822만달러로 2014년(8억7669만달러, 9915억원) 대비 15.8% 감소했다.

또한 지난해 생산실적은 1조7209억원으로 2014년(1조6818억원) 대비 2.3% 증가한 것으로 나타났다.

지난해 국내 바이오의약품 시장의 주요 특징은 수출 급증으로 무역수지 흑자 달성, 수출1위 품목 램시마원액, 보툴리눔톡신제제 국산화로 수입 대체 등이다.

지난해 바이오의약품 수출은 7억8915만달러로 2014년(5억8892만달러) 대비 34.% 증가했으며 최근 5년간 평균도 33.7% 으로 고속 성장을 유지하고 있는 것으로 분석됐다.

또한 수입은 2014년(8억7669만달러) 대비 15.8% 감소한 7억3822만달러를 기록해 5093만달러(576억원) 무역흑자를 달성했다.

지난해 우리나라 바이오의약품 시장규모는 2014년(1조9849억원) 대비 16.2% 감소(1조 6633억원)했는데 이는 생산실적에는 큰 변동이 없는 가운데 수출은 증가한 반면 수입은 감소한데 따른 것이다.

바이오의약품 수출 1위 품목은 램시마원액(4억3932만달러, 4970억원)으로 2014년(2억477만달러, 2320억원) 대비 2배 이상 증가했으며 전체 바이오의약품 수출실적의 절반 이상(55.7%)을 차지했다.

램시마는 식약처 맞춤형 지원을 통해 2012년 세계최초로 항체 바이오시밀러로 허가 받은 제품으로 2013년 유럽의약품청(EMA)로부터 판매승인을 받은 이후 수출이 급증했으며 지난 4월 FDA 판매승인으로 미국을 포함한 71개국에서 판매할 수 있게 돼 생산 및 수출은 더욱 증가할 것으로 보인다.

또한 지난해 백신제제의 수입은 1억7872만달러(2021억원)로 2014년(2억9321만달러, 3316억원) 대비 크게 감소(39.%)한 반면 백신제제 생산실적은 2014년(3751억원) 대비 15.3% 증가한 4323억원이었다.

이는 식약처가 글로벌 백신 제품화 지원단을 통해 맞춤형 컨설팅으로 독감백신, 뇌수막염백신 개발 등 백신 자급화를 지원한데 따른 것으로 보인다.

수입 1위 품목은 한국화이자제약의 폐렴구균백신 '프리베나13주'(5430만달러, 614억원)였으며 수입 1위 국가는 1억8601만달러(2104억원)를 기록한 스위스로 나타났다.

식약처는 우리나라 바이오의약품 산업이 질적 성장을 이룰 수 있도록 제품화를 위한 맞춤형지원, 신속한 허가 지원, 해외 인·허가 관련 정보 공유 등 다양한 지원 정책을 추진하고 있다.

바이오의약품 개발 초기부터 컨설팅을 제공하는 '마중물 사업' 과 해외 의약품 조달 시장에 진출할 수 있도록 'WHO 사전 적격성 평가(PQ) 인증 지원' 등 제품화를 위한 맞춤형 지원을 하고 있다.

또한 희귀의약품 등 생명을 위협하는 질병에 사용하거나 자가 연골(피부) 세포치료제 등 바이오의약품에 대해서는 심사자료의 일부를 시판 후 제출하도록 하여 시장진입을 촉진하고 있다.

아울러 바이오의약품 IT 플랫폼을 구축해 해외 인·허가, 시장동향 등 개발에 핵심적인 관련 정보 공유를 추진하고 있다.

식약처는 "최근 국내바이오의약품산업이 양적 성장에서 질적 변화로 전환기를 맞고 있다"며 "앞으로도 국내 바이오의약품의 연구개발 활성화 및 세계시장 진출 확대를 위해 안전과 무관한 불필요한 규제를 과감히 개선하고 다양한 맞춤형 지원을 지속적으로 추진해나갈 것"이라고 밝혔다.