웰스바이오, 보령바이오파마와 독감진단키트 공급계약 체결

웰스바이오가 보령바이오파마와 독감진단키트 제품에 대한 공급계약을 체결했다. ⓒ웰스바이오

엑세스바이오 자회사인 웰스바이오가 보령바이오파마와 독감진단키트 제품에 대한 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다.

비알플루 퀵(BR Flu Quick)과 MR 플루패스트(MR Flu Fast)는 독감 진단키트 제품으로 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취해 면역크로마토그래피 방법으로 인플루엔자 A형과 B형을 검출할 수 있다.

이 제품은 모회사인 엑세스바이오의 독자적인 체외진단 기술을 기반으로 기존 제품 대비 민감도를 획기적으로 향상했으며, 10분 이내에 감염 여부를 신속히 판단할 수 있다는 장점이 있다고 회사 측은 설명했다.

웰스바이오 관계자는 “이 제품은 국내에 출시된 이후 진단의 편의성 및 정확성이 우수하다는 평가를 받으며 매년 판매량이 증가하고 있는 상황”이라며 “다년간 공급한 레퍼런스를 기반으로 국내 시장 점유율을 빠르게 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.

한편, 모회사 엑세스바이오는 독감진단키트 CareStartTM Flu A&B Plus 제품에 대해 미 FDA 510(k) 및 CLIA Waiver(면제) 신청을 완료, 연내에 승인이 완료될 것으로 기대하고 있다.