소아 마이코플라스마 폐렴 치료제 비교 임상 본격화

ⓒ질병관리청

소아 마이코플라스마 폐렴 환자 치료에서 항생제 선택을 둘러싼 근거 부족 문제가 본격적인 임상시험으로 다뤄진다. 마크로라이드 내성 확산 속에서 기존 치료 한계를 짚고 대안을 검증하는 작업이다.

14일 질병관리청 국립감염병연구소에 따르면 소아 마이코플라스마 폐렴균 감염증 치료제의 효과를 비교·평가하는 다기관 임상시험 DOMINO가 시작됐다. 국내 14개 의료기관이 참여하며 마크로라이드 계열 항생제와 독시사이클린의 치료 효과를 직접 비교한다.

이번 임상시험은 마크로라이드 불응성 마이코플라스마 폐렴 발생률이 급증한 상황에서 치료 실패 환자에 대한 임상 근거를 마련하기 위해 추진됐다. 마이코플라스마 폐렴균은 국내에서 3~4년 주기로 유행하는 소아 폐렴 주요 원인균이다. 코로나19 유행 이후 확산세도 컸다.

질병청은 보건복지부와 유관 학회 협의를 거쳐 12세 미만 소아에게 독시사이클린을 2차 치료제로 사용할 수 있도록 치료 지침과 급여 기준을 조정했다. 다만 마크로라이드와 독시사이클린을 초기 치료에 사용하는 것에 대한 전향적 임상 근거는 부족한 상황이다.

임상시험 대상은 마크로라이드 내성 마이코플라스마 폐렴으로 진단된 만3세부터 17세 소아다. 총 208명을 무작위로 배정해 독시사이클린 투여군과 마크로라이드 계열 항생제 투여군의 해열 시간 단축 등 임상적 치료 효과를 평가한다. 임상시험은 2028년 12월까지 진행된다.