비보존, 비마약성 신약 후보물질 美 FDA 임상 승인

임상 1상 본격 착수…안전성 및 내약성 평가

비보존 CI ⓒ비보존

비보존은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’ 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.

이번 IND 승인은 미국 국립보건원 산하 국립약물남용연구소(NIDA)가 지원하는 오피오이드 사용장애 연구 프로젝트의 일환으로 진행되는 해당 과제 내 임상이다. 임상은 버지니아커먼웰스대학교 가 주관한다.

임상 1상에서는 VVZ-2471의 반복 투여에 따른 안전성 및 내약성 평가가 주요 목표로 설정됐다. 이를 통해 향후 OUD 환자 대상 임상 개발을 위한 용량 설정과 임상 설계의 근거를 확보해 후속 개발 전략 수립에 중요한 단계가 될 전망이다.

VVZ-2471은 이중 작용 기전의 혁신 신약 비마약성 치료제 후보물질이다. 중추 신경계의 보상 회로와 갈망 조절에 관여하는 새로운 접근법에 기반한다. 현재 국내에서는 대상포진 후 신경통(PHN)을 적응증으로 한 임상 2상이 진행 중이다. 통증 치료 영역에서도 임상적 가능성이 함께 검증되고 있다.

비보존 관계자는 “이번 FDA IND 승인은 VVZ-2471의 임상적 가능성이 공식적으로 검증된 것”이라며 “오피오이드 사용장애 치료제로서의 가능성을 단계적으로 입증해 나갈 것”이라고 말했다.