JW중외제약, 통풍치료제 'URC102' 임상 2b상 종료

1차·2차 유효성 평가변수 충족… 높은 안전성도 겸비

국내외 임상 3상 검토 및 글로벌 라이선스 아웃 추진

JW중외제약은 자사 글로벌 통풍 신약 URC102의 국내 임상 2b상을 성공적으로 완료했다고 18일 밝혔다. ⓒJW중외제약

통풍치료제 'URC102'의 후기 2상이 성공적으로 종료됐다.

JW중외제약은 자사 글로벌 통풍 신약 URC102의 국내 임상 2b상을 성공적으로 완료했다고 18일 밝혔다.

URC102는 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질로 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다. 2019년 중국 시장에 대한 URC102의 개발·판매 권리가 심시어제약에 기술 수출된 바 있다.

JW중외제약은 2019년 4월부터 중앙대병원, 한양대병원 등 국내 18개 주요 병원에서 통풍 환자 171명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고, 적정 용량을 탐색하는 임상 2b상을 진행했다.

임상 2b상의 투여군은 URC102 9㎎, 6㎎, 3㎎과 위약 등 총 4개 군과 참조군인페북소스타트(Febuxostat) 80mg으로 구분했으며, 12주 동안 1일 1회 경구 투여했다.

임상 결과 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며, 높은 안전성과 내약성을 보였다고 회사 측은 설명했다.

1차 평가변수는 약물 투여 후 4주 시점에서의 혈청요산수치 6㎎/㎗ 이하 달성률로 ▲URC102 9㎎군 88.8% ▲URC102 6㎎군 71.7% ▲URC102 3㎎군 54% ▲위약군 0%로 나타났다.

참조군인 페북소스타트 80mg군의 달성률은 84.2%이었다.

혈청요산수치 5㎎/㎗ 이하 달성률 역시 유사한 결과를 보였다. 고용량일수록 평가변수 달성률도 높아지는 URC102의 용량 의존적 반응이 확인된 것이다.

JW중외제약은 앞으로 임상 2b상 결과를 바탕으로 국내외 임상 3상을 검토하는 동시에 다국적 제약사와의 글로벌 기술수출 논의에 박차를 가할 방침이다.