한독, 담도암 치료제 국내 2·3상 시험계획서 제출

ⓒ한독

한독이 담도암 치료제 HDB001A의 국내 임상 2·3상 시험을 확대 진행한다.

한독은 20일 식품의약품안전처에 담도암 환자를 대상으로 HDB001A의 국내 임상 2·3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 21일 밝혔다.

HDB001A는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암치료제다. 현재 한독은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 협력하고 있다.

이번 IND 신청에 따라 콤패스 테라퓨틱스와 함께 진행하는 글로벌 임상 2·3상을 한국에서도 시작한다. 이를 통해 현재 진행 중인 국내 임상 2상에 이어 보다 많은 담도암 환자를 대상으로 한 유효성과 안전성 데이터 확보에 나선다는 계획이다.

HDB001A의 글로벌 임상 2·3상은 한국 및 해외 20여개 기관에서 이전에 1회의 전신 항암화학요법을 받은 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 성인 환자를 대상으로 파클리탁셀 단독 요법 대비 HDB001A와 파클리탁셀 병용요법에 대한 무작위배정, 대조 방식으로 진행된다.