SK㈜ C&C, AI로 뇌출혈 영상 판독한다…GMP 인증 획득

올해 다수 기관서 임상시험 계획…식약처 심사 중

뇌출혈이 의심되는 환자의 뇌 CT 영상을 뇌출혈 영상 판독 AI모델이 출혈 병변 존재와 위치를 식별한 영상ⓒSK㈜ C&C

SK㈜ C&C는 ‘뇌출혈 영상 판독 AI모델’이 의료 기기 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

GMP는 의료기기 제조업자가 생산하는 의료기기의 안전성 및 유효성을 확인, 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산할 수 있는지를 보증하기 위한 품질 보증 체계다.

SK㈜ C&C는 금번 GMP 인증 획득 후 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출해 심사를 받고 있다. 올해 안에 다수의 기관에서 임상시험을 실시할 예정이다.

SK㈜ C&C는 1차 아주대학교의료원에 이어 2차로 서울대학교병원의 CT 영상을 활용해 ‘뇌출혈 영상 판독 AI모델’을 개발했다.

윤동준 SK㈜ C&C 헬스케어 그룹장은 “인공지능 기반의 영상 판독 모델은 뇌출혈 뿐만 아니라 뇌경색, 뇌종양 등 뇌신경 질환으로 확대가 가능하다”며 “국내외 의료 기관들과 협력해 뇌질환을 중심으로 국내 의료 AI 서비스 발전에 기여하겠다”고 말했다.