식약처, 모더나 접종 연령 ‘만 18세→만 12세’ 변경 심사 착수

서울의 한 병원 코로나19 예방접종센터에 코로나19 모더나 백신이 놓여 있다.ⓒ뉴시스

식품의약품안전처가 모더나 코로나19 백신 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하는 허가 변경 심사에 착수했다.

식약처는 GC녹십자가 '모더나 코비드-19백신주'의 투여 연령을 12세 이상으로 확대하기 위한 허가 변경을 신청했다고 27일 밝혔다.

녹십자는 이에 대한 근거로 만 12세∼17세 청소년 3732명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 자료를 제출했다. 임상에서는 면역원성을 비교하고 코로나19 감염 예방효과와 안전성을 확인했다.

식약처는 이번 변경 신청에 대해 신속하고 면밀하게 심사할 계획이라고 밝혔다.

유럽의약품청(EMA)은 이달 23일 모더나 코로나19 백신에 대한 만 12세∼17세 접종을 승인했다.