KTC, KIMES 2026서 K-의료기기 수출 견인

의료기기 토털 시험인증서비스 소개

'제41회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES2026)' 한국기계전기전자시험연구원(KTC) 부스 모습.ⓒKTC

한국기계전기전자시험연구원(KTC)은 국내 최대 규모의 의료기기와 병원 설비 전문 전시회인 '제41회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES2026)'에 참가한다고 18일 밝혔다.

이번 전시회는 19일부터 22일까지 총 4일간 서울 코엑스 전시장에서 한국이앤엑스, 한국의료기기협동조합과 한국의료기기산업협회 공동 주최로 열린다.

본 전시회에는 39개국 1447여개 관련 업체가 참가해 의료 인공지능(AI) 소프트웨어, 첨단 디지털 헬스케어 제품 등 3만7000여점의 제품과 기술을 선보이고 7만2000명 이상의 관람객들이 방문할 것으로 예상된다.

KTC는 국내 의료기기 분야에서 제1호 토털 시험·검사기관으로 이번 전시회에서 독립부스를 운영해 ▲의료기기 인허가 절차 안내 ▲의료기기 해외인증 상담 ▲ 바이오헬스 분야의 다양한 시험·인증 서비스 소개 등을 할 예정이다.

또한 KTC는 '의료기기 품질·안전·보안 통합 솔루션 세미나'를 19일 코엑스 컨퍼런스룸 301호에서 개최한다. 이번 세미나에서는 ▲의료기기 CRO 및 운송밸리데이션 업무 개요 ▲체외진단 분석적 성능시험 ▲AI의 유효성을 평가하기 위한 임상설계 방안 ▲의료기기 하드웨어 공급망 사이버보안 ▲AI 확산과 SW 공급망 위협 시태의 안전한 디지털 의료기기 SW 개발 보안 전략 ▲의료기기 GMP 심사 개요 ▲ISO 10993-1 개요 등 의료기기 전주기에 걸쳐 관련기업을 지원하기 위해 실무적인 내용을 소개하고 기업의 애로사항에 대한 상담이 이뤄진다.

이번 세미나는 의료기기 개발과 인허가 과정에서 제조업체들이 현장에서 겪는 어려움과 궁금증을 해소하기 위해 마련됐다. 최신 규제 동향과 실무 중심의 정보를 폭넓게 공유하는 자리로 진행될 예정이다.

KTC는 이번 전시회 참가와 세미나 개최를 통해 미래 성장 분야인 AI 산업과 결합된 융합 의료기기의 안전성과 신뢰성 검증 역량을 소개하고 방문 기업들에게 기술지원 서비스를 제공한다. 이를 통해 국내 첨단 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력을 갖추는 데 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

또한 이번 전시회를 계기로 국내외 주요 기업들과 협력 네트워크를 구축하고 지속적으로 협업분야를 확장해 국내 의료기 산업 활성화 및 수출 확대에도 이바지할 수 있을 것으로 내다봤다.

안성일 KTC 원장은 "첨단 AI, 디지털전환, 개인 맞춤형 케어를 중심으로 의료기기 산업은 매우 빠르게 변화하고 성장 중"이라며 "의료기기 최신동향에 적극적으로 대응해 국내 의료기기 산업 발전을 위해 시험·인증 서비스 지원을 강화해 나갈 뿐만 아니라 의료기기 수출 증대에도 기여하겠다"고 말했다.