신풍제약, 필리핀서 '피라맥스' 코로나19 치료제 임상 2·3상 개시

신풍제약은 필리핀 식약처(FDA Philippines)로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 항말라리아제 피라맥스의 임상 2·3상 시험을 승인 받아 대규모 임상연구를 개시한다고 7일 밝혔다. ⓒ신풍제약

신풍제약은 지난 4일 필리핀 식약처(FDA Philippines)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 항말라리아제 피라맥스(성분명 피로나리딘인산염, 알테수네이트)의 임상 2·3상 시험을 승인 받아 대규모 임상연구를 개시한다고 7일 밝혔다.

이번 임상은 경증, 중등증 및 중증환자 402명을 대상으로 코로나19 치료제로서의 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하게 된다. 필리핀 국가지정병원 임상시험실시기관(Philippine General Hospital)을 중심으로 총 6개 병원에서 진행된다.

이는 국내 및 남아공 2상에 이어 3번째 글로벌 임상으로 글로벌 코로나19 치료제 개발이 더욱 가속화 것으로 보인다. 해당 임상에서는 먼저 2상 시험으로 20명 환자에서 질환의 중등도에 따른 피라맥스의 안전성과 유효성을 평가한 후, 적합한 환자군 총 382명에서 무작위 배정, 암맹 3상 시험이 진행된다.

신풍제약 관계자는 "앞으로 국내 임상은 물론 해외 임상에도 박차를 가해 빠른 시일 안에 임상 결과를 확보할 것"이라며 "유효하고 안전한 치료제를 개발해 전 세계적인 위기를 극복하는 데 기여할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.