[특징주] 셀트리온, 면역항암제 복제약 ‘美 임상 승인’에 상승세

‘지난해 매출 1위’ 키트루다 임상3상 계획 허가

ⓒ데일리안

셀트리온이 면역항암제 복제약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 승인을 받았다는 소식에 상승세를 보이고 있다.

12일 한국거래소에 따르면 이날 오전 10시 25분 현재 셀트리온은 전 거래일 대비 2.81%(5500원) 오른 20만1500원에 거래되고 있다. 장중 20만4000원까지 치솟기도 했다.

이는 셀트리온이 미국 FDA로부터 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받았다는 소식이 전해진 영향으로 풀이된다.

셀트리온은 이날 개장 직전 “CP-P51의 미국 임상 3상 임상시험계획서를 승인받았다”고 공시했다. 이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 약물에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 CT-P51과의 유사성을 입증할 계획이다.

키트루다는 세계적 제약사 미국 머크(MSD)가 개발한 블록버스터 의약품이다. 지난해 매출은 250억달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 의약품 매출 1위에 이름을 올랐다.

셀트리온이 CT-P51의 임상을 마치고 품목허가까지 이뤄지면 현재 표적항암제 위주인 회사의 항암제 포트폴리오가 다양화될 것으로 기대된다.